Foto: Ricardo Stuckert/PR
Foi lançado neste sábado (23), no Rio de Janeiro, o Centro de Desenvolvimento e Produção de Terapias CAR-T da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), estrutura voltada à fabricação nacional de uma das terapias mais avançadas utilizadas no tratamento do câncer.
O projeto receberá investimento de R$ 330 milhões do Governo Federal e permitirá ao país produzir integralmente a terapia CAR-T, considerada de alto custo no exterior, onde o tratamento pode chegar a US$ 400 mil por paciente. A expectativa é que a tecnologia possa futuramente ser ofertada gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
Além da terapia, a Fiocruz também passará a fabricar vetores lentivirais, componentes essenciais para o desenvolvimento do tratamento e que atualmente dependem de importação. A produção ficará sob responsabilidade do Bio-Manguinhos.
A tecnologia adotada será a duoCAR-T triespecífica, desenvolvida pela empresa americana Caring Cross. O modelo atua simultaneamente em três alvos das células cancerígenas, buscando ampliar a eficácia do tratamento e diminuir as chances de retorno da doença.
Segundo o Governo Federal, os primeiros lotes piloto devem ser produzidos até julho deste ano, enquanto os estudos clínicos estão previstos para começar no segundo semestre. Após essa etapa, a terapia ainda precisará ser aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária para uso em larga escala.
Outro ponto destacado no projeto é o modelo de produção descentralizada. Os laboratórios funcionarão em estruturas modulares instaladas em contêineres próximos aos centros de tratamento, estratégia que busca reduzir custos e ampliar o acesso à tecnologia em diferentes regiões do país.
Também foi inaugurado o Centro de Desenvolvimento em Saúde da Fiocruz, voltado à pesquisa, inovação e desenvolvimento de tecnologias na área da saúde pública.
O local atuará em projetos relacionados à produção de vacinas, biofármacos, diagnósticos e desenvolvimento de medicamentos voltados às demandas do SUS.